A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de uma série de dispositivos médicos considerados irregulares após inspeções realizadas em fabricantes internacionais. A medida suspende a importação, distribuição, comercialização, divulgação e uso dos produtos no Brasil, após a constatação de que eles não atendiam às exigências sanitárias previstas na legislação brasileira.
Entre os itens atingidos estão as soluções de preenchimento Suprahyal One e Suprahyal Duo, utilizadas no tratamento da osteoartrite de joelho e ombro, com lotes produzidos a partir de 11 de maio de 2026, além do conservante de tecidos humanos Cryo.On, cujos lotes foram totalmente suspensos. A Anvisa também determinou o recolhimento de diversos dispositivos destinados à oftalmologia, incluindo câmaras para córnea, kits de gases, perfluorocarbono e outros produtos empregados em procedimentos cirúrgicos especializados.
Segundo a agência reguladora, as irregularidades foram identificadas durante inspeções de certificação nas linhas de produção dos fabricantes estrangeiros. As empresas responsáveis deixaram de cumprir requisitos das Boas Práticas de Fabricação previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022, condição obrigatória para que dispositivos médicos possam ser comercializados no país. As resoluções que oficializam as suspensões foram publicadas no Diário Oficial da União.
A Anvisa orienta que hospitais, clínicas, profissionais de saúde e distribuidores interrompam imediatamente o uso e a comercialização dos produtos afetados, seguindo os procedimentos de recolhimento previstos pela legislação sanitária. A agência ressalta que as ações têm caráter preventivo e visam garantir a segurança dos pacientes, evitando a utilização de dispositivos fabricados em desacordo com os padrões de qualidade exigidos no Brasil.