A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina nesta quarta-feira (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para viabilizar os estudos finais e o monitoramento da vacina brasileira contra a dengue. Segundo o governo federal, essa formalização representa a última etapa necessária antes do registro oficial do imunizante.
A expectativa de aprovação já era prevista no início de novembro. Na ocasião, o diretor da Anvisa Daniel Pereira afirmou que o processo de análise da vacina do Butantan recebeu prioridade dentro do órgão. Ele destacou que a avaliação exigiu extensas discussões técnicas e contou com o apoio de especialistas externos para validar os dados apresentados.
O Termo de Compromisso estabelece obrigações para acompanhamento contínuo da eficácia e da segurança do imunizante após o registro. Com a conclusão desta fase, a agência deve emitir o parecer final que permitirá a distribuição da vacina no país.
O anúncio oficial da assinatura será feito ainda nesta quarta-feira, marcando um avanço significativo no enfrentamento da dengue e no fortalecimento da produção nacional de vacinas.