Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por falha

Produto da Hypofarma apresentou material estranho na composição, segundo agência reguladora

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml após identificar desvio de qualidade no medicamento. A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.

Foto: Fábio Pozzebom/Agência Brasil
Agência determina retirada de lote após identificar falha na composição

De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (8), o lote afetado — de número 24112378 — foi produzido pela Hypofarma e apresentou presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação.

A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem caráter preventivo e visa evitar riscos à saúde dos consumidores, uma vez que alterações na composição podem comprometer a segurança e a eficácia do medicamento.

Procurada, a Hypofarma informou que ainda não se manifestou sobre o caso até a última atualização.

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