A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet após a identificação de falhas no processo de embalagem. O produto, utilizado no tratamento da hipertensão arterial, apresentava divergência entre a dosagem informada na caixa e os comprimidos contidos no interior da embalagem.
Segundo a agência, o problema foi identificado no lote P0019875, fabricado pela Aspen Pharma. As embalagens indicavam comprimidos de 500 mg, mas continham, na prática, unidades de 250 mg.
Além do recolhimento voluntário realizado pela fabricante, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote em todo o país.
A recomendação é que pacientes verifiquem imediatamente a numeração do lote na embalagem do medicamento. Caso o produto corresponda ao lote afetado, o uso deve ser interrompido e o paciente orientado a procurar um médico ou farmacêutico para avaliar a substituição do tratamento.
Consumidores também foram orientados a procurar a farmácia onde o medicamento foi adquirido para informações sobre devolução, reembolso e demais procedimentos relacionados ao recolhimento.
Em nota, a Aspen Pharma afirmou que a medida se restringe exclusivamente ao lote identificado e que os demais lotes do medicamento permanecem aptos para comercialização e uso.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância utilizada no controle da hipertensão arterial por atuar na redução dos impulsos do sistema nervoso central responsáveis pela elevação da pressão.