A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de lotes de dois medicamentos comercializados no Brasil após notificações apresentadas pelas próprias fabricantes. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e envolve um medicamento utilizado no controle da hipertensão arterial e outro empregado no tratamento de câncer de mama.
No caso do anti-hipertensivo Maleato de Enalapril, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica, a suspensão ocorreu após a identificação de um erro de rotulagem nas embalagens. Segundo a empresa, os produtos são de 20 mg, mas apresentam a indicação incorreta de “10 mg” na descrição da composição.
Os lotes suspensos do Maleato de Enalapril 20 mg são:
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
A Anvisa também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml solução injetável, fabricado pela United Medical.
O medicamento é utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama. De acordo com a fabricante, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária após a constatação de um desvio de qualidade relacionado à concentração do princípio ativo, que apresentou níveis inferiores aos especificados e aprovados pelos órgãos reguladores.
Segundo a Anvisa, a medida tem caráter preventivo e busca garantir a segurança dos pacientes que utilizam os produtos. A orientação é que hospitais, clínicas, farmácias e distribuidores interrompam imediatamente a utilização e a comercialização dos lotes afetados.
Pacientes que utilizam os medicamentos e tenham dúvidas sobre os produtos devem procurar orientação médica ou farmacêutica antes de interromper qualquer tratamento.
Lotes suspensos pela Anvisa
Maleato de Enalapril 20 mg (Hipolabor)
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
Halaven (mesilato de eribulina)
Lote 148386