Anvisa aprova novos medicamentos para câncer de pulmão e de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novos medicamentos para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão e de mama. Entre os registros autorizados estão o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), destinado a casos específicos de câncer de pulmão avançado, e o Poherdy (pertuzumabe), indicado para diferentes estágios do câncer de mama.

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Foto: Reprodução

No caso do câncer de pulmão, o Emrelis é indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. O tratamento é voltado a pessoas cujos tumores apresentam alta expressão da proteína c-Met e que já receberam terapia sistêmica anteriormente.

Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o composto é internalizado pela célula e libera uma substância chamada monometilauristatina E, que atua provocando a morte celular.

A aprovação foi baseada principalmente nos resultados de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas. De acordo com a agência, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os participantes avaliados.

Entre os pacientes com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%. A Anvisa informou que os resultados também apontaram respostas duradouras e benefício clínico em um cenário no qual as opções terapêuticas são limitadas.

O câncer de pulmão está entre as principais causas de morte por câncer no mundo. Segundo a agência reguladora, o câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, e cerca de 70% desse grupo corresponde ao subtipo não escamoso, para o qual o medicamento foi aprovado.

Pacientes com doença localmente avançada ou metastática enfrentam um prognóstico desfavorável, especialmente quando a doença progride após tratamentos anteriores. Nesses casos, a disponibilidade de novas alternativas terapêuticas pode ser importante para o atendimento, conforme destacou a Anvisa.

Além da aprovação para o câncer de pulmão, a agência autorizou o registro do Poherdy, à base de pertuzumabe, para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.

Nos casos metastáticos, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com tumores HER2-positivos, localmente recorrentes e inoperáveis ou que se disseminaram para outras partes do corpo. A indicação contempla pacientes que ainda não receberam tratamento com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para essas condições.

Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em associação com trastuzumabe e quimioterapia. Uma das indicações é o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, quando há elevado risco de recorrência.

O medicamento também pode ser utilizado como tratamento adjuvante, após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com alto risco de retorno da doença.

Fonte: Agência Brasil