Reações graves levam governo a suspender vacina da dengue do Butantan

Investigação apura 42 ocorrências notificadas após aplicação do imunizante

Por Redação Portal AZ, 08/06/2026 16:42

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com o imunizante contra a dengue desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves registrados pelos sistemas de vigilância, incluindo três casos considerados graves e dois óbitos que ainda estão sob investigação.

Foto: Governo de São Paulo/Divulgação

Ministério da Saúde suspendeu temporariamente aplicação da vacina da dengue do Butantan após registros sob investigação.

O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan após o registro de eventos adversos graves identificados pelo sistema nacional de monitoramento pós-vacinação.

O anúncio foi feito nesta segunda-feira (8) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha. Segundo a pasta, a interrupção atinge a vacinação de profissionais da atenção primária e projetos conduzidos em municípios que participavam da estratégia de implementação do imunizante.

De acordo com o ministério, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando foram identificados 42 episódios de reações adversas graves temporalmente associadas à vacinação. Parte desses eventos, segundo a pasta, não havia sido observada durante os estudos clínicos realizados antes da aprovação do produto.

Entre os registros analisados estão três ocorrências classificadas como graves, incluindo dois óbitos. Até o momento, as investigações não apontaram evidências suficientes para estabelecer relação de causa e efeito entre a vacina e os casos reportados.

Apesar disso, o governo decidiu interromper temporariamente a estratégia de vacinação enquanto são aprofundadas as análises conduzidas pelo Ministério da Saúde, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo Instituto Butantan.

Segundo o ministro, a decisão segue recomendação aprovada pelo Comitê Nacional de Farmacovigilância e posteriormente apresentada ao Comitê Técnico Assessor em Imunizações (CTAI), responsável por auxiliar a formulação das estratégias do Programa Nacional de Imunizações.

As doses já distribuídas não serão descartadas. A orientação é que os imunizantes permaneçam armazenados nas redes de frio de estados e municípios até a conclusão das investigações.

O ministério informou ainda que pessoas já vacinadas continuam sendo consideradas protegidas contra os quatro sorotipos da dengue, conforme os dados de eficácia disponíveis até o momento. A pasta também pretende realizar acompanhamento específico de indivíduos imunizados nos últimos 21 dias para monitorar possíveis reações adversas.

As investigações deverão avaliar os 42 episódios registrados, identificar eventuais fatores de risco comuns entre os pacientes e analisar aspectos relacionados ao armazenamento, transporte e aplicação das doses.

Durante a coletiva, Padilha afirmou que a suspensão tem caráter preventivo e ressaltou que a medida busca garantir a segurança da população enquanto os órgãos responsáveis aprofundam a apuração dos casos.

A vacina do Butantan é a primeira do mundo desenvolvida em dose única para proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. O imunizante vinha sendo utilizado em estratégias específicas de vacinação e ampliação da cobertura contra a doença no país.

Fonte: CNN Brasil