Anvisa cria grupo para acompanhar investigação da vacina do Butantan

Equipe analisará eventos adversos e segurança do imunizante contra dengue

Por Dominic Ferreira, 16/06/2026 18:48

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar as investigações sobre a vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e tem como objetivo reunir especialistas e áreas técnicas da agência para avaliar os eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.

Foto: Reprodução | Divulgação

Vacina do Butantan contra a dengue

A iniciativa ocorre após a suspensão preventiva da vacinação com a Butantan-DV e diante da notificação de 42 reações graves associadas temporalmente ao uso da vacina, incluindo dois óbitos que ainda estão sob análise das autoridades sanitárias. Segundo a Anvisa, a criação do grupo permitirá aprofundar a investigação epidemiológica e revisar o perfil de benefícios e riscos do imunizante com base em evidências científicas atualizadas.

O grupo será composto por representantes das áreas de Produtos Biológicos, Farmacovigilância, Monitoramento de Produtos sob Vigilância Sanitária e Inspeção e Fiscalização Sanitária, além de integrantes das diretorias da agência. A equipe também poderá contar com a participação de especialistas externos e de representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), que atuarão em caráter consultivo na análise técnica dos dados clínicos e epidemiológicos.

De acordo com a Anvisa, a criação do painel faz parte do monitoramento contínuo da segurança dos imunizantes e busca garantir maior confiabilidade nas decisões regulatórias. Os relatórios produzidos pelo grupo deverão subsidiar futuras deliberações sobre a retomada da vacinação e a utilização da Butantan-DV no país, reforçando a vigilância sanitária em torno da primeira vacina de dose única contra a dengue desenvolvida no Brasil.

Fonte: Infomoney