Anvisa aprova novo tratamento oral para ondas de calor na menopausa
Medicamento não hormonal é indicado para aliviar fogachos e suores noturnos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do fezolinetanto, medicamento oral não hormonal destinado ao tratamento de sintomas vasomotores associados à menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. A terapia será comercializada no Brasil sob o nome Veoza e representa uma nova alternativa para mulheres que sofrem com os efeitos mais comuns dessa fase da vida.
Produzido pela Astellas Farma, o medicamento teve sua aprovação baseada em três estudos clínicos de fase 3 realizados na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, que envolveram mais de 3 mil participantes. Segundo o fabricante, os ensaios avaliaram a eficácia e a segurança da substância no controle dos sintomas relacionados à queda dos níveis hormonais durante a menopausa.
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De acordo com a empresa, antes da menopausa existe um equilíbrio entre os níveis de estrogênio e a neurocinina B (NKB), substância química produzida pelo cérebro que participa da regulação da temperatura corporal. Com a redução dos hormônios femininos, esse mecanismo é alterado, favorecendo o surgimento dos chamados fogachos e dos episódios de suor noturno.
Os sintomas vasomotores moderados e intensos atingem uma parcela significativa da população feminina. Dados apresentados pelo laboratório indicam que até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos enfrentam esse tipo de manifestação durante a menopausa.
No Brasil, a prevalência dos sintomas moderados e intensos alcança 36,2% das mulheres nessa faixa etária, percentual superior à média global de 15,6%, segundo informações divulgadas pela fabricante. Entre as brasileiras afetadas, cerca de 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, apontando impactos relevantes sobre a qualidade do sono, a produtividade e o bem-estar diário.
Fonte: Com informações da Agência Brasil