Anvisa atualiza composição das vacinas contra a Covid-19 no Brasil

Novas regras adequam imunizantes às variantes recentes e mantêm estoques antigos por até nove meses.

Por Redação Portal AZ, 09/07/2026 13:48 - Atualizado às 13:48

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma atualização nas regras para a composição das vacinas contra a Covid-19 comercializadas no país. A medida, publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (9), adapta os imunizantes às variantes mais recentes do SARS-CoV-2 e altera procedimentos para a aprovação de novas formulações.

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Anvisa atualizou as regras para adaptar as vacinas contra a Covid-19 às variantes mais recentes do vírus.

Pelas novas diretrizes, a agência passa a recomendar que as vacinas utilizem a variante LP.8.1 como referência. Também poderão ser aprovados imunizantes baseados na cepa JN.1, incluindo suas linhagens derivadas, como XFG e NB.1.8.1, desde que atendam aos critérios técnicos estabelecidos.

Fabricantes que optarem por desenvolver vacinas com composição diferente da prevista deverão apresentar estudos clínicos e documentação adicional para avaliação da Anvisa.

A resolução também flexibiliza as exigências para pesquisas clínicas. A partir de agora, as empresas poderão encaminhar os documentos dos estudos de forma gradual durante a análise regulatória. Antes da mudança, todo o material precisava ser apresentado no início do processo.

A norma estabelece ainda um período de transição para os imunizantes produzidos com a formulação anterior. As vacinas já fabricadas, registradas ou distribuídas poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses após a aprovação da nova composição, salvo decisão diferente da agência sanitária.

Segundo a Anvisa, as mudanças têm como objetivo manter a eficácia das vacinas diante da evolução do vírus e acompanhar a circulação das variantes predominantes no país e no exterior.

Fonte: SBT News