Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Os produtos, comparáveis ao Ozempic, poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios em casos específicos.

Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasil

Anvisa ampliou a oferta de medicamentos à base de semaglutida para diabetes.

As autorizações foram publicadas nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e contemplam os medicamentos Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Segundo a Anvisa, os produtos são indicados para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que não alcançam controle adequado da doença ou que apresentam contraindicação ou intolerância ao uso da metformina.

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Embora tenham ganhado popularidade como "canetas emagrecedoras" devido ao efeito de redução do apetite e perda de peso, os medicamentos foram registrados para o tratamento do diabetes tipo 2. A utilização deve ocorrer como complemento às mudanças no estilo de vida, incluindo alimentação equilibrada e prática de atividade física.

Os novos registros foram concedidos com base na comparação com o Ozempic, medicamento biológico já comercializado no país. Todos utilizam a semaglutida sintética, substância que atua como agonista do receptor do GLP-1, hormônio responsável por estimular a produção de insulina, auxiliar no controle da glicemia e aumentar a sensação de saciedade.

De acordo com a agência reguladora, esta é a maior aprovação simultânea de medicamentos dessa classe já realizada no Brasil. O crescimento no número de solicitações está relacionado ao avanço da produção sintética da semaglutida, desenvolvida em laboratório desde 2022. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis voltados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na Anvisa envolvem versões sintéticas desse princípio ativo.

A Anvisa também reforçou que sua atuação se limita à análise e ao registro dos medicamentos, sem qualquer participação na comercialização dos produtos. O órgão alertou para golpes na internet que utilizam seu nome para oferecer a venda de canetas emagrecedoras, prática considerada fraudulenta. A recomendação é que casos desse tipo sejam denunciados por meio da plataforma Fala.BR.

Outro alerta divulgado pela agência envolve a Retatrutida, medicamento ainda em fase de pesquisa clínica. Segundo a Anvisa, o produto não possui autorização para uso ou comercialização em nenhum país, e a empresa responsável pelo desenvolvimento sequer solicitou registro junto ao órgão regulador brasileiro.

Apesar disso, a agência afirma que a Retatrutida vem sendo comercializada ilegalmente em sites e redes sociais. Produtos desse tipo já foram apreendidos nas fronteiras brasileiras por entrarem no país de forma irregular. A Anvisa destaca que o consumo de medicamentos sem registro ou de origem desconhecida representa riscos à saúde, pois não há garantia de segurança, eficácia ou qualidade.

Fonte: Com informações da Agência Brasil