Anvisa autorizou importação de medicamento experimental para Lito Sousa

Influenciador enfrenta uma doença neurodegenerativa rara, grave e de rápida progressão.

Por Redação,

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso experimental de uma medicação para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A autorização foi confirmada pela família nas redes sociais nesta sexta-feira (4).

Foto: Reprodução/Instagram @litoOk
Lito Sousa, influenciador e ex-piloto de avião 

Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a previsão é que o medicamento seja enviado ao Brasil entre sete e nove dias. Ela comemorou a autorização e afirmou que o processo seguiu os procedimentos previstos para casos de uso experimental de medicamentos.

"Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”, declarou.

Mila também explicou que a legislação permite que pacientes em situações semelhantes solicitem à Anvisa a importação e o uso compassivo de medicamentos experimentais, cabendo à agência avaliar a documentação apresentada e decidir pela autorização ou não.

Para conseguir a liberação, a família reuniu documentos fornecidos pela indústria farmacêutica e exames relacionados ao estado de saúde do piloto. Mila afirmou que o processo apresentado à Anvisa estava acompanhado de um conjunto amplo de informações.

A esposa de Lito também destacou que pretende utilizar a experiência para orientar outras famílias que enfrentam doenças raras e precisam buscar alternativas de tratamento experimental, importação de medicamentos ou participação em estudos clínicos.

"Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso, por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras,  podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”.

Processo envolveu órgãos do Brasil e dos Estados Unidos

Ainda conforme Mila, houve articulação entre órgãos brasileiros, incluindo o Ministério da Saúde e a Anvisa, e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, diante da urgência do caso.

Apesar da tramitação acelerada, Mila afirmou que o período de espera foi angustiante diante da evolução do quadro clínico do marido. Segundo ela, o procedimento mais rápido levou cerca de uma semana.

A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição rara e grave que afeta o sistema nervoso. O diagnóstico de Lito Sousa e a busca por alternativas de tratamento mobilizaram familiares e seguidores do piloto nas redes sociais.

Fonte: Portal AZ

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