Anvisa libera semaglutida para reduzir risco cardíaco no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (2) a ampliação do uso da semaglutida para redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). A decisão autoriza a indicação do medicamento Wegovy para adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso.

Foto: Reprodução

Anvisa libera semaglutida para reduzir risco cardíaco no Brasil

A semaglutida é o princípio ativo de fármacos como Ozempic e Wegovy e pertence à classe dos agonistas do GLP-1, hormônio envolvido no controle da glicose e da saciedade. Desenvolvida inicialmente para o tratamento do diabetes tipo 2, a substância ganhou notoriedade nos últimos anos pela eficácia na perda de peso.

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Segundo a Anvisa, os estudos apresentados demonstraram que, associada a dieta hipocalórica e aumento da atividade física, a semaglutida reduziu de forma significativa a ocorrência de eventos cardiovasculares. A agência destaca que, no Brasil, cerca de 400 mil pessoas morrem anualmente em decorrência de infarto ou AVC.

Além da nova indicação do Wegovy, a Anvisa também ampliou o uso do Ozempic, que agora pode ser prescrito para pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. De acordo com dados enviados pelo fabricante, o medicamento, em conjunto com a terapia padrão, reduziu a progressão da insuficiência renal e a mortalidade associada a eventos cardiovasculares graves.

A decisão se apoia em evidências do estudo SELECT, o maior ensaio clínico já realizado para avaliar os efeitos cardiovasculares da semaglutida. Publicado na revista The Lancet em 2025, o estudo mostrou redução de até 20% nos eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e doença cardíaca, mesmo na ausência de diabetes.

Uma análise recente do SELECT indicou que a proteção cardiovascular promovida pela semaglutida ocorre independentemente da quantidade de peso perdida. Segundo especialistas, a redução da circunferência abdominal — indicador de gordura visceral — apresentou relação mais consistente com a melhora da saúde cardíaca do que a perda total de peso.

Para a Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos, os resultados sugerem que há mecanismos adicionais envolvidos, possivelmente ligados a efeitos anti-inflamatórios da substância. Apesar disso, os pesquisadores ressaltam que o funcionamento exato ainda não é totalmente compreendido.

Além dos benefícios cardiovasculares, estudos também apontam efeitos positivos da semaglutida sobre a gordura no fígado. Nos Estados Unidos, o medicamento já é aprovado para o tratamento de doença hepática grave. No Brasil, a empresa aguarda nova avaliação da Anvisa para essa indicação específica.

Fonte: Com informações do G1