Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por falha
Produto da Hypofarma apresentou material estranho na composição, segundo agência reguladora
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml após identificar desvio de qualidade no medicamento. A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (8), o lote afetado — de número 24112378 — foi produzido pela Hypofarma e apresentou presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação.
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A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem caráter preventivo e visa evitar riscos à saúde dos consumidores, uma vez que alterações na composição podem comprometer a segurança e a eficácia do medicamento.
Procurada, a Hypofarma informou que ainda não se manifestou sobre o caso até a última atualização.
Fonte: Com informações da Agência Brasil