Anvisa aprova 1ª semaglutida nacional após fim da patente do Ozempic

Medicamento da EMS é o primeiro concorrente liberado no país pela agência

Por Redação Portal AZ, 26/05/2026 13:51

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Ozivy, medicamento produzido pela EMS à base de semaglutida, mesma substância presente nos medicamentos Ozempic e Wegovy. A decisão marca a primeira autorização de um concorrente nacional desde o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.

Foto: Reprodução/Internet

Anvisa aprovou primeiro concorrente nacional do Ozempic no Brasil.

A aprovação abre oficialmente o mercado brasileiro da semaglutida para novos fabricantes e intensifica a disputa em um setor que movimenta bilhões de reais impulsionado pela alta demanda das chamadas “canetas emagrecedoras”.

Segundo a Anvisa, o Ozivy foi registrado como “medicamento novo” por meio da modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para produtos baseados em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, segurança e eficácia perante a agência reguladora.

A patente da semaglutida expirou no Brasil em março deste ano. Desde então, farmacêuticas nacionais e internacionais passaram a disputar espaço no mercado. Levantamento anterior apontou ao menos 17 pedidos relacionados à substância em análise na Anvisa.

Até agora, nenhum concorrente havia conseguido autorização para comercialização. Em abril, a agência chegou a rejeitar alguns pedidos por falhas técnicas e problemas na documentação apresentada pelas empresas.

O Ozivy foi aprovado em diferentes apresentações de solução injetável para aplicação subcutânea, incluindo cartuchos acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. O registro tem validade até junho de 2036.

Apesar da autorização sanitária, o medicamento ainda não tem data oficial para chegar às farmácias. Antes do lançamento, a EMS precisará concluir etapas comerciais, definição de preços, fabricação dos primeiros lotes e distribuição para o varejo.

A expectativa do setor é que a entrada de novos fabricantes aumente a concorrência e pressione gradualmente os preços da semaglutida no país. Especialistas, no entanto, ressaltam que esses medicamentos não possuem versões genéricas tradicionais devido à complexidade da molécula, o que exige processos regulatórios específicos.

Recentemente, a Novo Nordisk anunciou mudanças comerciais envolvendo seus produtos, incluindo ajustes de preços e condições especiais para algumas apresentações, em meio à abertura do mercado brasileiro.

Fonte: Com informações do G1