Vacina contra dengue do Butantan pode ser aprovada pela Anvisa na próxima semana

Diretores da agência afirmam que o imunizante é prioridade e anunciam uso de inteligência artificial para reduzir tempo de análise de novos medicamentos.

Por Carlos Sousa, 08/11/2025 08:44

A vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a partir do final da próxima semana. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7), durante uma coletiva em que a agência apresentou medidas para acelerar a análise de medicamentos e produtos biológicos.

Foto: Divulgação/Butantan

Vacina Contra a Dengue

“O processo da vacina de dengue do Butantan é prioritário para a agência”, afirmou o diretor da Anvisa, Daniel Pereira. Segundo ele, o comitê de especialistas da agência se reuniu recentemente para esclarecer dúvidas técnicas sobre o imunizante. “Nossa expectativa é concluir a análise ainda na primeira quinzena de novembro, ou alguns dias depois, para autorizar o registro”, explicou.

Pereira destacou que a avaliação do pedido exigiu “muitas horas de discussão técnica” com apoio de especialistas externos. A Anvisa também informou que nenhum outro laboratório apresentou solicitação de registro de vacina contra a dengue.

Durante o mesmo evento, a direção da Anvisa anunciou o uso de ferramentas de inteligência artificial (IA) para agilizar em até 50% o tempo de análise de novos medicamentos. De acordo com o presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a agência enfrenta um crescimento anual de cerca de 10% no número de pedidos de registro, o que tem alongado o tempo de tramitação, em alguns casos, ultrapassando três anos.

“Estamos implementando um conjunto de ações que deve reduzir significativamente os prazos de análise”, afirmou Safatle. Ele explicou que o uso de IA tem se tornado comum entre agências reguladoras internacionais e será fundamental para aumentar a produtividade e otimizar o processo de avaliação.

Atualmente, a Anvisa possui cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos na fila de análise. A meta é que, até dezembro de 2026, a agência consiga cumprir o prazo legal de um ano para avaliação em todas as áreas.

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, participou por vídeo da reunião e anunciou um aporte de R$ 25 milhões para a Anvisa ampliar o uso de inteligência artificial. Ele destacou que o investimento é essencial para atrair inovação e acelerar o acesso da população a novos medicamentos.

“Isso vai dar mais qualidade às análises, reduzir o tempo de aprovação e permitir que medicamentos e vacinas cheguem mais rápido à população”, afirmou Padilha.

Durante sua participação na reunião do G20 de Saúde, na África do Sul, Padilha também revelou parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para impulsionar a produção nacional de vacinas, incluindo o desenvolvimento de um imunizante contra a tuberculose.

Fonte: Agência Brasil