Anvisa aprova novo remédio para tratar crises de epilepsia

Medicamento é indicado para pacientes que não respondem a tratamentos convencionais

Por Dominic Ferreira, 10/03/2026 19:21

Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de um novo medicamento voltado ao tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O remédio, chamado Xcopri (cenobamato), é indicado para pacientes que continuam apresentando convulsões mesmo após utilizarem pelo menos dois tratamentos diferentes, situação que afeta cerca de 30% das pessoas diagnosticadas com epilepsia.

Foto: Ascom/Anvisa Anvisa proíbe produtos com alulose por falta de autorização sanitária

Anvisa

De acordo com a agência reguladora, o medicamento atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, mecanismo responsável pelas crises epilépticas. Estudos clínicos analisados durante o processo de aprovação indicaram que o tratamento pode diminuir de forma significativa a frequência das convulsões em pacientes que não respondem adequadamente às terapias disponíveis atualmente.

Nos testes realizados, cerca de 40% dos pacientes que utilizaram dose diária de 100 miligramas tiveram redução de pelo menos 50% na quantidade de crises. Já entre aqueles que receberam 400 miligramas por dia, o índice de melhora chegou a 64%. Em comparação, entre os participantes que receberam placebo, a redução foi observada em 26% dos casos, segundo os dados analisados pela agência.

Apesar da aprovação do registro sanitário, o medicamento ainda não está disponível para venda no país. A comercialização dependerá da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, a possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ainda será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

Fonte: Agência Brasil