Anvisa suspende 30 dispositivos médicos após falhas de fabricação

Agulhas de insulina, testes de glicose e luvas estão entre os itens proibidos

Por Redação Portal AZ, 29/03/2026 15:35

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização de 30 dispositivos médicos distribuídos por uma empresa do setor após identificar falhas no cumprimento das normas de fabricação. A medida foi publicada na sexta-feira (27) e vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026.

Foto: Reprodução

Anvisa suspende dispositivos após identificar falhas em padrões de fabricação

Segundo a agência reguladora, a decisão ocorreu após uma inspeção constatar irregularidades nas Boas Práticas de Fabricação, exigidas pela Resolução RDC nº 665/2022. As falhas comprometem os padrões de qualidade e segurança exigidos para produtos utilizados em cuidados de saúde.

Entre os itens atingidos estão agulhas para canetas de insulina, fitas para medição de glicose, lancetas, medidores glicêmicos e luvas descartáveis, produtos amplamente utilizados por pacientes e profissionais da saúde no monitoramento e controle de doenças como diabetes.

A suspensão abrange equipamentos e insumos comercializados pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda., responsável pela distribuição dos dispositivos no país.

A Anvisa não detalhou quais falhas específicas foram identificadas, mas reforçou que o descumprimento das normas pode representar riscos à saúde dos usuários. A orientação é que consumidores e serviços de saúde verifiquem a procedência dos produtos e interrompam o uso dos itens afetados.

Fonte: Governo Federal